洋品牌价高未必质更优 安徽食药监再部分进口医疗器械

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　　都说进口产品的质量比国产的要好，现在看来并不是很确切。近期，安徽省食药监局网站，发布“药物洗脱冠脉支架系统和快速交换冠脉支架系统、植入式神经刺激电极、可弹簧圈、关节手术工具”等进口医疗器械被召回的信息。其中，可弹簧圈，召回级别为。涉及产品生产（或进口中国）数量为2277件，在中国销售数量为1136件。

　　在安徽省食药监局网站看到，美敦力(上海)管理有限公司报告称，该公司代理的药物洗脱冠脉支架系统和快速交换冠脉支架系统，由于部分产品可能贴上了错误的标签，其生产商Medtronic Inc.对该产品进行主动召回。

　　史赛克（）医疗器械有限公司报告，该公司代理的Target Nano可弹簧圈，在某些特定批次中，抗解旋丝可能会断裂，会造成弹簧圈拉长解旋。作为常规生产工艺的一部分，在电气定位测试中，Target Nano弹簧圈会受热。在出现设备故障的特定批次中，弹簧圈承受的温度高于抗解旋丝的熔化温度。在受影响批次的弹簧圈部分，热量会造成抗解旋丝熔化和断裂等原因，Stryker Neurovascular对其生产的可弹簧圈（商品名：Target）主动召回。

　　另该公司代理的关节手术工具，由于在固定销与轴上的销孔之间的压配参数未完全达标，这将有可能造成工具间的分离，其生产商Howmedica Osteonics Corp.对该产品进行主动召回。

　　安徽省食药监局介绍，目前，医疗器械召回分为3个级别：一级召回、二级召回和召回。级别数字越小，严重程度越高。上述产品，除可弹簧圈在中国有销售外，其余公司称未在中国销售。国家食药监总局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对上述产品的监督管理。（石跃新 罗晓薇）